Contrôle de qualité, ou QC
L'inspection est un composant important de contrôle de qualité, où le produit physique est examiné visuellement (ou les résultats finaux d'un service sont analysés). Des inspecteurs de produit seront équipés de listes et les descriptions des défauts de produits inacceptables tels que les fissures ou la surface endommage par exemple
La qualité des sorties est en danger si l'un de ces trois aspects est déficient de quelque façon.
Les directives de bonne pratique en matière de fabrication fournissent des conseils pour la fabrication, l'essai, et la garantie de la qualité afin de s'assurer qu'un produit manufacturé est sûr pour la consommation ou l'usage humaine. Beaucoup de pays ont légiféré que les fabricants suivent des procédures de GMP et créent leurs propres directives de GMP qui correspondent à leur législation.
Toute la directive suit quelques principes de base
• Les installations industrielles maintiennent un secteur de fabrication propre et hygiénique.
• Les installations industrielles maintiennent des conditions environnementales commandées afin d'empêcher la contamination transversale des adultérants et des allergènes qui peuvent rendre le produit peu sûr pour la consommation ou l'usage humaine.
• Les processus de fabrication soient bien définis et commandés. Tous les processus critiques sont validés pour assurer la compatibilité et la conformité aux caractéristiques.
• Les processus de fabrication soient commandés, et tous les changements au processus doivent être évalués. Change qui affectent la qualité de la drogue sont validés selon les besoins.
• Des instructions et les procédures soient écrites en langage clair et non ambigu utilisant de bonnes pratiques en matière de documentation.
• Des opérateurs soient formés pour suivre et documenter des procédures.
• Soient notés, manuellement ou électroniquement, pendant la fabrication qui démontrent que toutes les étapes exigées par les procédures et les instructions définies en fait ont été prises et que la quantité et la qualité de la nourriture ou de la drogue étaient comme prévues. Des déviations soient étudiées et documentées.
• Des disques de la fabrication (distribution y compris) qui permettent à l'histoire complète d'un groupe d'être tracée soient maintenus sous une forme compréhensible et accessible.
• N'importe quelle distribution des produits réduisent au minimum n'importe quel risque à leur qualité.
• Un système soit en place pour rappeler n'importe quel groupe de vente ou d'approvisionnement.
• Des plaintes sur les produits lancés sur le marché soient examinées, les causes des défauts de qualité soient étudiées, et des mesures appropriées soient prises en ce qui concerne les produits défectueux et pour empêcher la répétition.